L’inhibiteur oral de la tyrosine kinase 2 (TYK2)/JAK1 PF-06700841 et l’inhibiteur oral de la JAK3 PF-06651600 ont été étudiés dans le cadre de cet essai clinique de phase 2a sur la pelade (alopecia areata, AA) de modérée à grave. Les paramètres spécifiques au moment du début d’action ont été comparés entre les deux traitements et le placebo. Des analyses de sous-groupes selon les caractéristiques cliniques spécifiques au type d’AA et à la durée de l’épisode ont aussi été faites.

• Évaluer le début d’action de l’inhibiteur oral de la TYK2/JAK1 PF-06700841 et de l’inhibiteur oral de la JAK3 PF-06651600 dans l’AA de modérée à grave.
• Évaluer la durée de l’épisode d’AA et son lien avec l’efficacité du PF-06700841 et du PF-06651600 sur 24 semaines.

Type d’étude

• À double insu.
• Randomisée.
• Multicentrique.
• De phase 2a.
• Deux volets de prolongation en cours.

But principal

• Le but principal de l’étude était d’évaluer l’inhibiteur oral de la TYK2/JAK1 PF-06700841 et l’inhibiteur oral de la JAK3 PF-06651600 dans l’AA de modérée à grave.
• On a aussi évalué le moment du début d’action et la durée de l’épisode d’AA.

Populations de patients

• Nombre total de patients recrutés : 142 patients répartis dans trois cohortes, PF-06700841 (n = 47), PF-06651600 (n = 48) et placebo (n = 47).
• Âge : patients de 18 à 75 ans dans les trois cohortes, âgés en moyenne de 37 ans, 34 ans et 38 ans, respectivement.
• Population en intention de traiter.
• AA de modérée à grave (perte > 50 % des cheveux).
• Inclut les patients atteints d’alopecia universalis et d’alopecia totalis.
• Au tableau 1, caractéristiques cliniques et démographiques des patients.

Paramètre principal

• Le paramètre principal était le score à l’échelle SALT (Severity of Alopecia Tool), avec une analyse longitudinale des changements par rapport aux valeurs de départ afin d’identifier la première différence statistiquement significative entre le PF-06700841, le PF-06651600 et le placebo.

Paramètres secondaires

• Les paramètres secondaires étaient l’analyse de sous-groupes par l’échelle SALT des changements par rapport aux valeurs de départ entre le PF-06700841, le PF-06651600 et le placebo, et l’impact de la durée de l’épisode courant sur l’efficacité.

Médicaments/interventions utilisés

• Les patients ont été assignés à trois cohortes et traités au moyen du PF-06700841, du PF-06651600 ou d’un placebo pour la durée de l’étude, soit 24 semaines (Tableau 2).
• Les caractéristiques cliniques de départ ont été évaluées, notamment : durée de la maladie depuis son déclenchement; durée de l’épisode courant; score à l’échelle SALT et établissement du diagnostic d’AA, d’alopecia totalis ou d’alopecia universalis.
• Le score SALT a été vérifié régulièrement en lien avec les caractéristiques cliniques, la durée de la maladie et la cohorte de traitement.

• Dans l’alopecia areata de modérée à grave, l’inhibiteur oral de la TYK2/JAK1 PF-06700841 et l’inhibiteur oral de la JAK3 PF-06651600 commencent à agir en 4 et 6 semaines.
• La réponse mesurée à 24 Semaines serait plus marquée chez les participants dont l’épisode courant d’alopecia areata est de plus courte durée au départ.